3/09/2010 |
| Column Wij hebben gewonnen Op 31 augustus is de lang verwachte uitspraak van het CBB in de bodemprocedure over het tarief 2009 gepubliceerd. “Rechter stelt apothekersvereniging KNMP grotendeels in gelijk” kopte het persbericht van de KNMP. In de tekst van het persbericht volgt een opsomming van de punten waarop de KNMP in het gelijk is gesteld. Zo is er [...] |
6/08/2010 |
| Registratie geneesmiddelen eerste halfjaar 2010 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft in de eerste zes maanden van 2010 circa 870 geneesmiddelen goedgekeurd en in het register ingeschreven. Dit is een toename met circa 1% ten opzichte van het jaar 2009, waarmee de registratie van geneesmiddelen nagenoeg gelijk is gebleven. Het CBG heeft een handelsvergunning voor 1 geneesmiddel geweigerd [...] |
| Hoogstaande farmaceutische kennisinfrastructuur noodzaak voor beoordeling geneesmiddelen In het werk van het CBG draagt een sterke verankering in de klinische praktijk en in de wetenschap bij aan kwaliteit, efficiency en klinische relevantie. Het is voor het CBG – en dus voor de patiënt – dan ook cruciaal dat de farmaceutische kennisinfrastructuur in Nederland op orde blijft. Beoordelen van producten kan niet zonder [...] |
| Update wegwerken achterstanden verloopt voorspoedig Het CBG heeft het oplossen van de achterstanden tot zijn eerste doelstelling gemaakt van het Strategisch Business Plan 2009-2013. Daarom investeren we in het wegwerken en voorkómen van achterstanden. Graag geven wij een update van de resultaten van onze investering en de huidige stand van zaken (peildatum hierbij is 15 juli 2010). Vanaf heden publiceren [...] |
| Nieuwe belangrijke risico informatie na herbeoordeling balans werkzaamheid schadelijkheid modafinil (Modiodal) Het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) – waarin het CBG vertegenwoordigd is – heeft de balans werkzaamheid-schadelijkheid van modafinil opnieuw beoordeeld. Modafinil blijft uitsluitend geïndiceerd voor de behandeling van narcolepsie. De risico’s van ernstige psychische bijwerkingen (inclusief suïcidale ideevorming), cardiovasculaire complicaties, ernstige huidreacties, potentieel misbruik en off-label gebruik, zijn opnieuw bevestigd. Het [...] |
| Handelsvergunning voor Depronal (RVG 05531) doorgehaald Het College heeft per 14 juni 2010 de handelsvergunning voor Depronal (dextropropoxyfeen) doorgehaald na een besluit hierover door de Europese Commissie. Deze doorhaling geldt ook voor de parallelhandelsvergunning RVG 14258//05531, die verwijst naar handelsvergunning RVG 05531. Dextropropoxyfeen is een pijnstiller voor de behandeling van acute en chronische pijn. Het Europese wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor [...] |
4/08/2010 |
| Huisartsen en patiënten positief over Diabetes Implementatie Traject Het Diabetes Implementatie Traject (DIT) bestaat 10 jaar en is tot nog toe bijzonder succesvol: op dit moment zijn er zo’n 200 opgeleide DIT-consulenten en hebben rond de 1.500 huisartsenpraktijken het traject doorlopen. Huisartsen en hun patiënten met diabetes type 2 zijn enthousiast over de structuur en over de verbetering van de diabeteszorg die het [...] |
2/08/2010 |
| Complexe kankerzorg moet worden geconcentreerd Complexe kankerbehandelingen moeten binnen vier jaar alleen nog worden uitgevoerd in ziekenhuizen die daar het best in zijn. Dit heeft KWF Kankerbestrijding laten weten met een brief aan de informateur en fractieleiders van alle politieke partijen. Nu voeren behandelaars met soms weinig ervaring complexe behandelingen uit, terwijl andere ziekenhuizen dat beter kunnen. Gevolg is meer [...] |
19/07/2010 |
| Conferentie handverkoop in de apotheek Op donderdagavond 16 september organiseert het FBA van 18.00 uur tot 21.30 uur de conferentie over handverkoop in de apotheek. Als apotheker wordt u geconfronteerd met minder inkomsten vanuit receptgeneesmiddelen. Verkoop van zelfzorgmiddelen zou dit tekort kunnen dichten. Maar hoe verhoudt zich dat tot uw claim geneesmiddelenspecialist te zijn? Kan dat tegelijkertijd? Of versterkt het [...] |
13/07/2010 |
| NZa maakt ketenzorg mogelijk voor COPD Vanaf 1 juli 2010 kunnen zorgaanbieders een integraal tarief declareren voor patiënten met COPD, een chronische longaandoening. Dit maakt het voor zorgaanbieders van verschillende disciplines eenvoudiger om de zorg samen rondom de vraag van de patiënt te organiseren. De integrale benadering leidt tot betere afstemming en daardoor hogere kwaliteit van de zorg voor patiënten. Bovendien [...] |
| KNMP/NIA reactie op massaontslag Organon Met de dramatische reorganisatie van voormalig Organon dreigt voor Nederland hoogwaardige en specifieke kennis op het gebied van gezondheid voor vrouwen verloren te gaan. Organon heeft door de jaren heen bewezen op een meer dan gemiddeld niveau de pijplijn voor innovatieve producten goed gevuld te houden. Dat is ook de voornaamste reden voor de overnames [...] |
| Leveringstekorten Fabrazyme (agalsidase beta) en Cerezyme (imiglucerase) zorgen voor aangepaste aanbevelingen behandeling Vanwege productieproblemen is er een leveringstekort van de geneesmiddelen Cerezyme (imiglucerase) en Fabrazyme (agalsidase beta). Beide middelen worden ingezet voor de behandeling van zeldzame erfelijke enzymdeficiënties. Als gevolg van de leveringstekorten gelden sinds oktober 2009 aangeaste aanbevelingen voor behandeling voor Cerezyme. Voor Fabrazyme zijn nieuwe tijdelijke behandelingsaanbevelingen opgesteld. Dit meldt de firma Genzyme in overleg [...] |
| MSD kondigt herstructurering van de locatie in Oss aan MSD (in de VS en Canada bekend als Merck) heeft vandaag nadere informatie verstrekt over het wereldwijde herstructureringsplan voor de integratie van haar internationale Research & Development (R&D), Productie en andere activiteiten. Als gevolg van deze aanpassingen is MSD van plan de komende twee jaar de activiteiten op acht R&D-locaties wereldwijd stop te zetten, waaronder [...] |
| Verpakkingen en (on)geschiktheid voor gebruik Patiënten hebben geregeld problemen met verpakkingen van geneesmiddelen, bijvoorbeeld blisters of strips. Vooral mensen met een beperkte handfunctie, zoals reumapatiënten en ouderen, hebben moeite met het openen van bepaalde verpakkingen. Tijdens overleg met patiënten- en consumentenorganisaties dat vorige week plaatsvond, kwam dit onderwerp ter tafel. Marjolein Weda van het Centrum voor Kwaliteit van Chemisch-Farmaceutische Producten [...] |
| Aanvragen van DCP time slots (NL=RMS) weer mogelijk vanaf 19 juli Het CBG ontwikkelt een nieuwe werkwijze voor het plannen en toewijzen van time slots voor DCP-procedures met Nederland als RMS. Per 19 juli as. wordt via de website een overzicht gepubliceerd waaruit duidelijk wordt hoeveel time slots nog beschikbaar zijn per maand en per FT-groep voor de periode tot eind 2011. Aanvragers klikken op een [...] |
8/07/2010 |
| Goedkeuring FDA voor registratiestudie ATIR Biofarmaceutisch bedrijf Kiadis Pharma kondigt vandaag aan dat het goedkeuring heeft gekregen van de US Food and Drug Administration (FDA) voor de Investigational New Drug (IND) aanvraag om een registratiestudie met haar product ATIR™ in de Verenigde Staten te starten. Kiadis Pharma is reeds patiënten aan het recruteren voor haar multinationale klinische registratiestudie in ziekenhuizen [...] |
6/07/2010 |
| Afronding verkoop allergiedivisie door FORNIX aan ALK ABELLO Fornix BioSciences N.V. (Fornix) maakt hierbij bekend dat op maandag 5 juli 2010 de verkoop van de Nederlandse Allergiedivisie (Artu Biologicals Europe B.V. (Artu) en Artu Biologicals Onroerend Goed B.V. (Artu OG)), zoals goedgekeurd door de buitengewone vergadering van aandeelhouders van Fornix op 29 juni 2010, is afgerond door levering van alle geplaatste aandelen in [...] |
4/07/2010 |
| KNMP pleit voor vergoeding euthanatica Op 1 juli is in het dagblad De Pers een artikel verschenen over de vergoeding van euthanatica. Het artikele, genaamd “Nu dood, morgen afrekenen” gaat in op de lastige situatie die er bestaat over de vergoeding van euthanasiemiddelen. Op dit moment worden deze middelen niet vergoed uit de basisverzekering. De KNMP pleit er samen met [...] |
| Nieuwe geneesmiddelen en indicaties in juni 2010 De CHMP [1] heeft een positief advies uitgebracht over Brinavess (vernakalant) bij atriumfibrilleren, Rapiskan (regadenoson) om de hartdoorbloeding beter zichtbaar te maken bij een scintigrafie (beeldvormende techniek) en Sycrest (asenapine) voor manische episoden bij volwassenen. De CHMP accepteerde twee nieuwe weesgeneesmiddelen: Ruconest (conestat-alfa), voorheen Rhucin, voor de behandeling van angio-oedeem en Vpriv (velaglucerase-alfa) voor de [...] |
| Servier en Galapagos gaan alliantie aan op gebied van artrose Servier, een toonaangevend Frans farmaceutisch bedrijf, en Galapagos NV (Euronext: GLPG), kondigen vandaag aan dat zij een meerjarige strategische alliantie zijn aangegaan om nieuwe medicijnen tegen osteoartritis (artrose) te ontwikkelen. De alliantie tussen Servier en Galapagos is gebaseerd op nieuwe artrose-targets die Galapagos met haar eigen technologie heeft ontdekt. Galapagos is verantwoordelijk voor het ontwikkelen [...] |
|
|
|
